9月 27, 2026 / 最終更新日時 : 9月 25, 2026 Kusunoko CI Development製薬工場の新しい機械導入で出てくるFAT・SAT・IOV・PQとは?ゲートの考え方をやさしく解説 製薬工場に新しい機械(包装機、充填機、検査機など)を導入すると、FAT、SAT、IOV、PQ といったアルファベットの略語が次々と出てくる。 製薬業界になじみがない人にとっては、どれも同じ「テスト」に見えて、違いがまった […]共有: X で共有 (新しいウィンドウで開きます) X Facebook で共有 (新しいウィンドウで開きます) Facebook LinkedIn で共有 (新しいウィンドウで開きます) LinkedIn Pinterest で共有 (新しいウィンドウで開きます) Pinterest WhatsApp で共有 (新しいウィンドウで開きます) WhatsApp いいね:いいね 読み込み中…
9月 24, 2026 / 最終更新日時 : 9月 23, 2026 Kusunoko CI Development変更管理(Change Control)とは?医薬品製造における品質影響評価の進め方 本日は変更管理(Change Control) 医薬品製造における変更管理(Change Control)とは、設備、製造方法、試験方法、原材料、供給業者、コンピュータ化システムなどを変更する前に、製品品質・患者安全・薬 […]共有: X で共有 (新しいウィンドウで開きます) X Facebook で共有 (新しいウィンドウで開きます) Facebook LinkedIn で共有 (新しいウィンドウで開きます) LinkedIn Pinterest で共有 (新しいウィンドウで開きます) Pinterest WhatsApp で共有 (新しいウィンドウで開きます) WhatsApp いいね:いいね 読み込み中…