分析法バリデーション

Laboratory bench with analytical balance, pipettes, sample tubes, plates, and tablet

9月 26, 2026 / 最終更新日時 : 9月 23, 2026 Kusunoko CI Development

GMPバリデーション初心者ガイド：DQ/IQ/OQ/PQと分析法、MSA（Gage R&R）との補完関係まで

私はLean Six Sigmaのブラックベルト保持者で、製薬工場でカイゼンに関わる仕事をしている。業界外から製薬工場に参加して感じたのは、「校正」という言葉は聞くものの、MSA（Gage R&R含む）がどうバリ […]

Saudi Arabia Toyota 改善部に7年間所属。

トヨタ式問題解決の手法や５S・ムダどりなどを、プロジェクトやトレーニングを通して指導。また方針管理とビジネスや改善に関わる組織開発にも携わる。

30代で大きな挫折と病気を経験するも、復活後英語に目覚め、人生が大きく変わる。

グローバル EMS (electronics manufacturing service) 企業を経て現在は外資系製薬会社でリーン（カイゼン）活動をリード。

小・中・高校の教員免許保持。Lean Six Sigma Black Belt. Change Management. MBA取りかけ。東京大学AI・データサイエンスビジネスアプリケーションコース修了。 IE士（生産革新プロフェッショナル）。ITパスポート・G検定取得。
現在Lean Six Sigma Master Black Belt取得中。

改善ProjectサポートでのPeople skillやCoachingには定評がある。

無類の猫好き。最近はローカルな寺社仏閣を見つけ次第ゆるーく参拝。

Takamineの12弦ギターが欲しいが、いまいち踏み切れないでいる。

頚椎症性神経根症と中枢感作ですが、鍼灸やシャクティーマットと共にがんばっています！

アニメ大好き。作家。一児の父。

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