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9月 27, 2026 / 最終更新日時 : 9月 25, 2026 Kusunoko CI Development

製薬工場の新しい機械導入で出てくるFAT・SAT・IOV・PQとは？ゲートの考え方をやさしく解説

製薬工場に新しい機械（包装機、充填機、検査機など）を導入すると、FAT、SAT、IOV、PQ といったアルファベットの略語が次々と出てくる。 製薬業界になじみがない人にとっては、どれも同じ「テスト」に見えて、違いがまった […]

9月 26, 2026 / 最終更新日時 : 9月 25, 2026 Kusunoko CI Continuous Improvement

異業種から製薬へ　GMPとQMSの違いがわからなかったが、ようやく整理できた話

自動車でも、機械でも、ITでもいい。異業種から製薬工場に転職すると、最初にぶつかる壁がある。 「GMP」と「QMS」という言葉が、何となく両方飛び交っているのに、違いが説明できないという壁だ。 私もそうだった。 シックス […]