10月 11, 2026 / 最終更新日時 : 10月 11, 2026 Kusunoko CI Continuous Improvement

「申請した作り方と違う」はなぜそんなに重要？ 製薬業界の品質問題をLean視点で考えた

熊膽圓から始まった疑問 自分は熊膽圓をよく飲む。昔からある富山の胃腸薬で、食べ過ぎたり飲み過ぎたりしたときに家にあると安心する薬なのだが、最近店頭・ネット通販でほとんど見かけなくなった。 そこで、ふと思った。 「そういえ […]

9月 26, 2026 / 最終更新日時 : 9月 25, 2026 Kusunoko CI Continuous Improvement

異業種から製薬へ　GMPとQMSの違いがわからなかったが、ようやく整理できた話

自動車でも、機械でも、ITでもいい。異業種から製薬工場に転職すると、最初にぶつかる壁がある。 「GMP」と「QMS」という言葉が、何となく両方飛び交っているのに、違いが説明できないという壁だ。 私もそうだった。 シックス […]