9月 22, 2026 / 最終更新日時 : 9月 22, 2026 Kusunoko CI Continuous Improvement

薬機法とGMPの違いとは？ 医薬品のルールと品質管理をわかりやすく解説

医薬品に関する記事や報道では、「薬事法」「薬機法」「GMP」という言葉がよく出てくる。 いずれも医薬品を安全に患者へ届けるために重要な言葉だが、同じ意味ではない。 まず押さえておきたいのは、薬事法は現在の薬機法の旧称だと […]

9月 22, 2026 / 最終更新日時 : 9月 22, 2026 Kusunoko CI Continuous Improvement

GMPとは何か――製薬会社で医薬品の品質が守られる仕組みをわかりやすく解説

医薬品に関する不祥事の報道では、「GMP違反」「虚偽記録」「承認書と異なる製造」といった言葉が登場する。 しかし、製薬企業で働いていない人にとっては、何が問題なのかが直感的にわかりにくいかもしれない。 GMPは、単に工場 […]