Laboratory bench with analytical balance, pipettes, sample tubes, plates, and tablet
9月 26, 2026 / 最終更新日時 : 9月 23, 2026 Kusunoko CI Development

GMPバリデーション初心者ガイド：DQ/IQ/OQ/PQと分析法、MSA（Gage R&R）との補完関係まで

私はLean Six Sigmaのブラックベルト保持者で、製薬工場でカイゼンに関わる仕事をしている。業界外から製薬工場に参加して感じたのは、「校正」という言葉は聞くものの、MSA（Gage R&R含む）がどうバリ […]

7月 29, 2021 / 最終更新日時 : 7月 31, 2021 Kusunoko CI Continuous Improvement

タイムスタディと動作の経済（PTS法）

皆さんこんにちは！　今日もどこかでカイゼンサポート、Kusunoko-CIです。 さて現地現物ができない中、リモートで海外の現場改善のお手伝いをする昨今。現地に行けなくなって早2年、その間多くのワークショップを、ネット回 […]